盛诺基IPO:仅靠一款疗效被质疑的药能否撑起4(2)
目前该公司的氟可拉定(阿可拉定二代)尚未进行临床I期试验,根据招股书和问询函答复披露,氟可拉定临床 I 期临床试验尚未开始入组,临床试验进度未有变化。受美国新冠疫情影响,原计划 2020 年启动 I 期临床试验(美国)现往后推迟。
盛诺基对二轮问询的回复披露的薪酬情况显示,2020年该公司的前五名研发人员从公司领取的薪酬占研发人员薪酬支出的24.75%,前五名研发人员平均薪酬高达160万元。
此外,从2019年至2021年,盛诺基的管理人员年薪酬前五名的薪酬合计773万元、703和641万元,同期前五人的平均薪酬分别为155万元、141万元和128万元;同期该公司管理人员的平均薪酬分别为46万元、41万元和44万元;同期薪酬前五名高级管理人员的薪酬占总管理人员薪酬的19.1%、19.5%和15.5%。由此可见,进入2021年,盛诺基的薪酬前五名高级管理人员的薪酬和占比在下降,但仍然保持较高的水平。
事实上,从“补肾壮阳”到“抗癌神药”的研发过程,也充满扑朔迷离的色彩。2001年,孟坤(盛诺基实控人)参与一款名为“喘可治注射液”的研发工作,该药的主要组成成分便是淫羊藿。起初的研发方向是治疗艾滋病,而后淫羊藿又被发现对乳腺癌、肺癌等有抑制作用,再到如今被提炼成肝癌特效药。
业内分析人士指出,科创板IPO在问询阶段用时不等,但一般也就几个月,超过半年就已经是比较长了,在问询阶段卡了21个月,这样的情形在科创板审核中非常罕见,或许是该公司存在的一些问题仍没有打消发审委的疑虑。
在业绩亏损以及新药研发进度较慢的情况下,盛诺基的高管却拿着不低的薪酬。2019年,盛诺基的平均薪酬为42.50万元,处于行业内较高水平,尤其是该公司的研发人员薪酬及管理人员薪酬。
本文源自电鳗快报
资料显示,新药研发过程中所谓的里程碑事件从其研究阶段来看包括:临床前研究完成(临床审批)——临床I期——临床II期——临床III——新药注册企业拿到IND批件进入临床以后,一期到二期的成功率为63.2%,二期到三期成功率为30.7%,三期到可以进行新药申请(NDA,New Drug Application)申请的成功率为58.1%,总体上市成功率为9.6%。
盛诺基曾将淫羊藿素用于治疗癌症方面的发现,视为继青蒿素之后“中药与现代生物技术结合的又一完美典范”。
从招股书披露的内容看,盛诺基还未有主营业务销售收入,从2017年至2019年(以下简称报告期),该公司的报告期公司净利润分别为-8458.14万元、-1.28亿元和-3.12亿元。该公司表示,至2025年,预计阿可拉定产品能够实现销售收入不低于4.60亿元。此外,报告期该公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1.09亿元、-1.16亿元和-1.67亿元,已难以覆盖研发费用支出4581.68万元、7649.89万元和1.28亿元。
唯一一款上市药品还遭质疑
自2022年1月21日,上交所再次恢复对北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基)的审核后,该公司的科创板IPO再无新进展发布。
然而,目前该公司仅有一款淫羊藿素软胶囊上市,是否在未来能撑起该公司40亿元的市值?而且该药品的疗效还被质疑。
而且,目前除了阿可拉定外,盛诺基似乎没有了可以拿得出手的其他药品。该公司的另外两款药品还距离上市较远。
淫羊藿是我国传统中医特有的药物,根据记载,淫羊藿具有补益精气以及助阳的功效,主治“走肝肾二经。为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之药,临床常用于治疗男子阳痿不举、滑精早泄、小便不禁以及女子不孕等症”。是补肾壮阳、筋骨痿软、风湿痹痛的良药之一。
在业绩全线亏损以及研发进程缓慢的情况下,盛诺基的高管们仍拿着明显高于行业均值的薪酬,而且,值得注意的是,盛诺基针对有关董事、监事及高级管理人员的报酬事项也未按公司章程规定履行内部决策程序。
然而 ,2021年10月,盛诺基及保荐机构中银证券主动要求中止审核。此后2022年1月21日,上交所再次恢复对于盛诺基的发行上市审核。
早在2020年5月,盛诺基就提交了科创板IPO申请并获得了上交所的受理,此后因上市申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交而被中止其发行上市审核,直至2020年12月,上交所才恢复了对盛诺基的上市审核。
该公司的另一款SNG1005临床药物供应延迟,临床试验被迫推迟,存在超过临床有效期的风险。
盛诺基的核心产品是淫羊藿素软胶囊(阿可拉定,Icaritin)。招股书显示,阿可拉定(SNG-162)是从淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体,盛诺基拥有完全自主知识产权,作为中药1类新药开发用于治疗晚期肝癌,被认为是继青蒿素之后中药现代化的又一重大突破。
文章来源:《现代药物与临床》 网址: http://www.xdywylc.cn/zonghexinwen/2022/0621/1860.html