盛诺基IPO:仅靠一款疗效被质疑的药能否撑起4(3)
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【摘 要】:值得注意的是,该公司的26项境内发明专利是在2017年7月份之前取得,此外,该公司的31项境外发明专利全部是在2015年9月份前取得。 淫羊藿素软胶囊不仅是
值得注意的是,该公司的26项境内发明专利是在2017年7月份之前取得,此外,该公司的31项境外发明专利全部是在2015年9月份前取得。
淫羊藿素软胶囊不仅是盛诺基首个获批上市的产品,也是是该公司登陆科创板的“杀手锏”。公开信息显示,该公司曾于2015年11月申请阿可拉定的II期临床有条件上市,但未获得批准。2022年1月该药品获准上市。
由此可见,盛诺基的这款核心药品的治疗作用转变之快,转变幅度之大,令人怀疑其治疗效果。
值得注意的是,根据招股书披露,阿可拉定的研究和临床进展并不是一帆风顺的。从2008年的IND申请到2021年3月NDA申请,其间,盛诺基经历过2015 年 11 月申请阿可拉定的有条件上市,因“临床II期试验数据不稳健”未获得批准。最终于2022年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。由此可见,阿可拉定的研发之路较为曲折,该药品能否研发成功和上市存在较大的不确定性,上交所尤为关注,或许这也是盛诺基在申请IPO后进展较慢的原因之一。
文章来源:《现代药物与临床》 网址: http://www.xdywylc.cn/zonghexinwen/2022/0621/1860.html